Регистрационный номер : П N013685/01-060707
Торговое название препарата : СТРУКТУМ (STRUCTUM ®)
ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ : хондроитина сульфат
Химическое название : хондроитин-4,6-сульфат натрия
Лекарственная форма : капсулы
Состав
:
Активное вещество
: хондроитина сульфат натрия 250 мг или 500 мг
Вспомогательные вещества
: тальк 5мг или 10 мг
Состав оболочки капсул (корпуса и крышечки)
: индиго кармин, титана диоксид, желатин
Описание : Желатиновые капсулы голубого цвета, содержимое капсул - порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры. Размер капсул № 1 (для 250 мг) и № 0 (для 500 мг)
Фармакотерапевтическая группа
: Репарации тканей стимулятор
Код ATX
М01АХ25
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При лечении препаратом Структум уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Более 70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата составляет 13%. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация в плазме отмечается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости через 4-5 часов. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.
Показания к применению
Остеоартрозы, межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных).
Беременность и лактация
Структум не рекомендуется назначать в период беременности и лактации ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой. Взрослым и подросткам с 15 лет назначают по 1 г в сутки - по 2 капсулы 250 мг или по 1 капсуле 500 мг 2 раза в день. Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены - 3-5 месяцев в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Побочное действие
Редко: Аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд); тошнота, рвота.
Передозировка
В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г в сутки) возможны геморрагические высыпания.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Структума с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Форма выпуска
Капсулы 250 мг и 500 мг.
Для капсул 500 мг
По 12 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги, по 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Для капсул 250 мг
1. По 15 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, по 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
«Пьер Фабр Медикамент Продакшн», Франция
Прогифарм, 45502 Жиен.
Рю дю Лисе, Промышленная зона де Кюири
Адрес в России
:
ООО «Пьер Фабр»
119435, Москва, Саввинская наб., 11
Препарат, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы желатиновые, размер №1, от светло-голубого до голубого цвета; содержимое капсул - порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры.
Вспомогательные вещества: тальк - 5 мг.
Состав оболочки капсулы: индигокармин, титана диоксид, желатин.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
◊ Капсулы желатиновые, размер №0, от светло-голубого до голубого цвета; содержимое капсул - порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры.
Вспомогательные вещества: тальк - 10 мг.
Состав оболочки капсулы: , титана диоксид, желатин.
12 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Структум влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные процессы в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозамингликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
При лечении препаратом Структум уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь более 70% хондроитин сульфата абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема в средней терапевтической дозе C max в крови достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости - через 4-5 ч. Биодоступность препарата составляет 13%. Хондроитин сульфат накапливается в синовиальной жидкости.
Выведение
Выводится почками.
Показания
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных).
Дозировка
Капсулы принимают внутрь, запивая водой.
Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 1 г/сут - по 2 капсулы 250 мг или по 1 капсуле 500 мг 2 раза/сут.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 мес. Терапевтическое действие препарата сохраняется в течение 3-5 месяцев после его отмены в зависимости от локализации и стадии заболевания. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых врач устанавливает индивидуально.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.
Аллергические реакции: редко - крапивница, эритема, кожный зуд.
Передозировка
Симптомы: редко - тошнота, рвота, диарея, при длительном приеме в чрезмерно высоких дозах (более 3 г/сут) возможны геморрагические высыпания.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратом Структум возможно усиление действия непрямых
Активный компонент:
Хондроитин сульфат натрия 500,00 мг
Вспомогательные вещества :
Тальк 10,00 мг
Состав оболочки капсул (корпуса и крышечки):
Желатин , qs до 112 мг ( qs 100%)
Титана диоксид (Е171) . о коло 2,24 мг (2%)
Индиготин (Е132) . о коло 0,1014 мг (0,0905%)
Описание
Капсула размера 0+, непрозрачная, голубого цвета, содержащая конгломерированный порошок цвета от белого до желтоватого.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства . Код ATX : МО1АХ25 - Хондроитин сульфат .
Фармакологические свойства
Лекарственное средство для лечения остеоартроза.
Хондроитин-серная кислота является неотъемлемым компонентом основного вещества кости и хряща.
Показания к применению
Симптоматическое лечение с замедленным действием остеоартроза тазобедренного и коленного суставов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. Дети до 15 лет (из-за отсутствия точных данных).
Способ применения и режим дозирования
Препарат должен применяться только у взрослых (в возрасте старше 15 лет).
Капсулы принимают внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим стаканом воды.
По одной капсуле 500 мг дважды в день, т.е. 1 г в день.
Применение у детей: данные, позволяющие применять хон др оитин суль ф ат у дете й 0-18 л ет , отсутствуют. Поэтому использование хондроитин сульфата у детей не рекомендуется.
Особые указания
Период беременно сти и кормления грудью: поскольку соответствующие исследования не проводились, препарат не рекомендуется применять в указанный период.
Взаимодействия с другими препаратами и другие формы взаимодействия
Исследования взаимодействия не проводились.
Побочное действие
В приведенной ниже таблице представлены нежелательные эффекты, наблюдавшиеся в семи клинических исследованиях, включающих в общей сложности 2 244 пациента, 1154 из которых получали препарат СТРУКТУМ.
Нежелательные эффекты представлены в соответств ии с системно-органной классификацией MedDRA и перечислены ниже как: очень часто (≥ 1 /10), часто (≥ 1/100 до 000 до 100), редко (≥ 1/10000 до 000) , неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Не на блюдались группы с частотой «очень редко» или «очень часто» нежелательных эффектов, поэтому эти столбцы не включены в таблицу ниже.
Предпочтительные термины классифицируются и группируются по групповым терминам высокого уровня (ГТВУ).
Условия для одного и того же ГТВУ разделяются символом ‘ -‘
СООБЩЕНИЯ О ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТАХ
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему л ечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включ ая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», ). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка
В случае передозировки назначается симптоматическое лечение.
Фертил ьность, беременность и лактация
Беременность
Данные о применении Хондроитина сульфата у беременных женщин отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев беременности). Исследования на животных не показали непосредственного или опосредованного неблагоприятного действия в отношении репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата во время беременности
Лактация
Препарат, регулирующий обмен веществ в хрящевой ткани/
Препарат: СТРУКТУМ
Активное вещество препарата:
chondroitine sulfate
Код АТХ: M01AX25
КФГ: Препарат, регулирующий обмен веществ в хрящевой ткани
Регистрационный номер: П №013685/01
Дата регистрации: 06.07.07
Владелец рег. удост.: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION {Франция}
Форма выпуска Структум, упаковка препарата и состав.
Капсулы желатиновые, голубого цвета, размер №1; содержимое капсул — порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры. Капсулы 1 капс. хондроитин сульфат натрия 250 мг
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Капсулы желатиновые, голубого цвета, размер №0; содержимое капсул — порошок беловато-кремового цвета, допускается наличие конгломератов (комочков), связанных с особенностями пространственной структуры. Капсулы 1 капс. хондроитин сульфат натрия 500 мг
Вспомогательные вещества: тальк.
Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид, индиго кармин.
12 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции.
Фармакологическое действие Структум
Структум влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, уменьшает дегенеративные процессы в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез гликозамингликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. При применении препарата Структум уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь более 70% хондроитин сульфата абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема в средней терапевтической дозе Cmax в плазме крови достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости — через 4-5 ч. Биодоступность препарата составляет 13%. Хондроитин сульфат накапливается в синовиальной жидкости.
Выведение
Выводится почками.
Показания к применению:
Остеоартрозы (I-III стадии);
- межпозвонковый остеохондроз.
Дозировка и способ применения препарата.
Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше препарат назначают в дозе 1 г/сут — по 2 капс. 250 мг или по 1 капс. 500 мг 2 раза/сут. Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 мес. Терапевтическое действие препарата сохраняется в течение 3-5 месяцев после его отмены в зависимости от локализации и стадии заболевания. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.
Капсулы принимают внутрь, запивая водой.
Побочное действие Структум:
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.
Аллергические реакции: редко — крапивница, эритема, кожный зуд.
Противопоказания к препарату:
Детский возраст до 15 лет (ввиду отсутствия точных данных);
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и лактации.
Особый указания по применению Структум.
С осторожностью назначают препарат при кровотечениях или склонности к кровотечениям.
Передозировка препаратом:
Симптомы: редко — тошнота, рвота, диарея, при длительном приеме в чрезмерно высоких дозах (более 3 г/сут) возможны геморрагические высыпания.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие Структум с другими препаратами.
При одновременном применении с препаратом Структум возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков.
Условия продажи в аптеках.
Препарат отпускается по рецепту.
Сроки у условия храниния препарата Структум.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.
Фото препарата
Латинское название: Structum
Код ATX: M01AX25
Действующее вещество: Хондроитин Сульфат Натрия (Chondroitine Sulfate Sodium)
Аналоги: Нимулид, Диацереин, Апонил, Сиган, Артрон Хондрекс, Хондроксид
Производитель: ФармФирма СОТЕКС (Россия)
Описание актуально на: 26.09.17
Структум - препарат, который улучшает процесс восстановления хрящевой ткани и нормализует протекающий в ней обмен веществ.
Действующее вещество
Хондроитин Сульфат Натрия (Chondroitine Sulfate Sodium).
Форма выпуска и состав
Производится в форме желатиновых капсул светло-голубого цвета. Внутри капсул содержится бело-кремовый мелкий порошок, в котором могут содержаться небольшие комочки (конгломераты). В продажу поступают капсулы по 250 и 500 мг.
Показания к применению
Дегенеративные болезни позвоночника и суставов:
- артропатии;
- остеоратрозы;
- остеохондрозы.
Противопоказания
Тромбофлебиты, индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Инструкция по применению Структум (способ и дозировка)
Применяется перорально, капсулы следует запивать водой.
Взрослые и дети старше 15 лет начинают прием с дозировки 1 г в сутки (500 мг 2 раза в день). Продолжительность курса лечения обычно составляет 6 месяцев. Терапевтический эффект сохраняется на протяжении 3-5 месяцев после окончания курса лечения. В случае необходимости могут назначаться повторные курсы, продолжительность которых определяется индивидуально.
Побочные эффекты
Иногда прием Структум вызывает аллергическую реакцию, тошноту и рвоту.
Передозировка
Передозировка Структум возникает в случае превышения назначенной дозировки в течение 3 и больше суток. Симптомы:
- тошнота;
- рвота;
- диарея;
- геморрагические высыпания.
Проводится симптоматическое лечение.
Аналоги
К аналогам относятся следующие лекарственные средства: Артрон Хондрекс, Струкнотин, Мукосат, Хондрогард, Картилаг Витрум, Артрин, Хондроитин Сульфат, Хондроксид (гель, мазь, таблетки), Хонсурид, Хондролон. Нимулид, Диацереин, Апонил, Сиган, Артрон Хондрекс.
Фармакологическое действие
Хондроитин сульфат натрия, основное активное вещество Структума, представляет собой сложноустроенный мукополисахарид, принадлежащий к группе гликозаминогликанов. Получают хондроитин сульфат из хрящей трахеи здоровых молодых цыплят методом глубокой очистки и ферментации.
- За счет высокой степени сульфатности хондроитина, содержащегося в препарате, данное вещество способно привлекать и удерживать в хряще максимально допустимое количество жидкости. Благодаря этому повышается эластичность и упругость хрящей в суставах.
- Содержащийся в препарате хондроитин обладает самой низкой молекулярной массой в сравнении с активным веществом, благодаря этому он оперативно проникает сквозь синовиальную оболочку. Накопление хондроитина в синовиальной оболочке позволяет на протяжении определенного времени питать и восстанавливать хрящевую ткань в суставах. Хондроитин нормализует строение гиалоуроновой кислоты, так как является основным компонентом для ее образования. При этом качественная гиалоуроновая кислота уменьшает трение суставных поверхностей, смазывая их. Благодаря такому эффективному комплексному воздействию, данный препарат оказывает более сильное лечебное воздействие на суставы, способствуя их быстрейшему восстановлению.
- Препарат тормозит процесс резорбции костей, активизирует их заживление, к примеру, при переломах, а также снижает вывод кальция из организма при остеопорозе. При приеме препарата сохраняется исходная толщина хряща, за счет чего лучше осуществляется амортизация нагрузки на суставы. Фармакодинамика данного лекарственного средства детально изучена. Всасывается Структум при пероральном приеме до 70%, максимальное поступление в кровь наблюдается спустя 3-4 часа, а в суставную жидкость спустя 4-5 часов.
- Отличается низкой биодоступностью, составляющей всего 13%. Достигаются такие показатели в основном за счет сложного строения молекулы хондроитина. Процесс выведения препарата из организма осуществляют органы мочевыводящей системы.
Особые указания
С особой осторожностью назначается пациентам с повышенной кровоточивостью различного происхождения.
При беременности и грудном вскармливании
Прием при беременности и в период лактации противопоказан.
В детском возрасте
Разрешен детям старше 15 лет.
В пожилом возрасте
Информация отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием с другими лекарственными средствами может усиливать эффект непрямых антикоагулянтов, фибринолитиков и антиагрегантов.
